ขวดยา 500 มล PE เครื่องพัดพัดพัด 80FDE-4S

บรรจุภัณฑ์ยาต้องการมาตรฐานสูงสุดในด้านความสม่ำเสมอ ความสะอาด และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ เครื่องเป่าขวดพลาสติก MEPER 80FDE-4S(100) ได้รับการกำหนดค่าให้ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของการผลิตขวดยาและยา PE ขนาด 500 มล. สถาปัตยกรรมการขึ้นรูปแบบซิงโครนัส 4 ช่องของเครื่อง ขับเคลื่อนด้วยเครื่องอัดรีดแบบสกรูขนาด 75 มม. ซึ่งมีอัตราการทำให้เป็นพลาสติก 85 กก./ชม. ให้ความสม่ำเสมอระหว่างขวดต่อขวดที่ผู้บรรจุยาพึ่งพาสำหรับความเข้ากันได้ของสายการบรรจุอัตโนมัติ ด้วยการจัดการความร้อนของหัวดายความแม่นยำ 15 โซน (16.5kW) และการทำความร้อนด้วยสกรู 3 โซน (15.3kW) ทำให้ 80FDE-4S รักษาหน้าต่างควบคุมกระบวนการที่เข้มงวดซึ่งจำเป็นสำหรับการผลิตภาชนะที่ใช้ในยาน้ำในช่องปาก สูตรน้ำเชื่อม และบรรจุภัณฑ์อาหารเสริมเพื่อสุขภาพ ระบบจับยึดขนาด 120kN พร้อมที่วางแม่พิมพ์ขนาด 480x500 มม. รองรับการผลิตขวดที่มีส่วนปิดคอที่เข้ากันได้กับเด็ก และรูปทรงซีลที่ป้องกันการงัดแงะตามที่กำหนดในกฎระเบียบด้านเภสัชกรรม

• สถาปัตยกรรมการควบคุมกระบวนการที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว:ระบบทำความร้อนหัวตาย 15 โซนพร้อมตัวควบคุม PID อิสระจัดทำเอกสารโปรไฟล์ความร้อนที่ทำซ้ำได้ ซึ่งจำเป็นสำหรับโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์ยาและเอกสารประกอบคุณสมบัติกระบวนการ
• การตรวจสอบความสอดคล้องของแบทช์:แรงจับยึด 120kN ที่ใช้ผ่านเพลตกราวด์ที่มีความแม่นยำพร้อมระยะชักสลับ 540 มม. ช่วยให้มั่นใจในการทำซ้ำมิติจากช่องต่อช่องภายในข้อกำหนดความทนทานต่อยาสำหรับความเข้ากันได้ของสายการบรรจุอัตโนมัติ
• การออกแบบที่พร้อมสำหรับห้องคลีนรูม:ระบบขับเคลื่อนแบบปิดพร้อมมอเตอร์เครื่องอัดรีดขนาด 22kW และมอเตอร์ปั้มน้ำมันขนาด 15kW มีชุดประกอบตลับลูกปืนแบบปิดผนึกและพื้นผิวที่เข้าถึงได้สำหรับโปรโตคอลการทำความสะอาด รองรับการติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งอยู่ติดกับชุดบรรจุยา
• การสนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ:สกรูขนาด 75 มม. ที่มีอัตราส่วน L/D 24:1 ประมวลผลสูตร PE เกรดยาพร้อมการเคลือบพลาสติกอย่างสมบูรณ์ รองรับการบันทึกชุดข้อมูลพารามิเตอร์การประมวลผลเพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบ
• รูปทรงคอที่แม่นยำ:เส้นผ่านศูนย์กลางแม่พิมพ์ปากสูงสุด 35 มม. รองรับระบบปิดยา รวมถึงฝาปิดกันเด็ก แถบป้องกันการงัดแงะ และถ้วยตวงสำหรับภาชนะบรรจุของเหลวในช่องปาก
• โปรไฟล์การระบายความร้อนที่บันทึกไว้:การทำความร้อนด้วยสกรู 3 โซน (15.3kW) พร้อมการระบายความร้อนด้วยพัดลม 0.14kW ให้ข้อมูลอุณหภูมิที่บันทึกไว้ตลอดกระบวนการอัดขึ้นรูป ซึ่งสนับสนุนข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องของการประมวลผลวัสดุทั่วไปในการดำเนินการบรรจุภัณฑ์ยา
• สถาปัตยกรรมการผลิตที่ปรับขนาดได้:เอาต์พุตพร้อมกัน 4 ช่องพร้อมความสามารถในการทำให้เป็นพลาสติก 85 กก./ชม. ช่วยให้การดำเนินการบรรจุภัณฑ์ยาด้วยความสามารถในการปรับขนาดการผลิตตั้งแต่ชุดนำร่องไปจนถึงการดำเนินการผลิตเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบ

80FDE-4S(100) ให้บริการบรรจุภัณฑ์ทางเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพ โดยมีความสามารถเฉพาะทางสำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ ผู้ผลิตยาน้ำชนิดรับประทานใช้เครื่องนี้สำหรับน้ำเชื่อมแก้ไอและขวดระงับปวดขนาด 500 มล. ซึ่งต้องการปริมาณการเติมที่สม่ำเสมอและความเข้ากันได้ของฝาปิดที่ป้องกันเด็กได้ ผู้ผลิตอาหารเสริมเพื่อสุขภาพและวิตามินได้รับประโยชน์จากการผลิตขวด PE ทึบแสงด้วยเครื่องจักร ซึ่งช่วยปกป้องสูตรที่ไวต่อแสง ขณะเดียวกันก็รักษาความเข้ากันได้ของฝายาได้อย่างแม่นยำ ผู้บรรจุหีบห่อผลิตภัณฑ์โภชนาการทางคลินิกและการป้อนเข้าทางปากใช้ประโยชน์จากผลผลิต 4 ช่องเพื่อการผลิตภาชนะบรรจุสารละลายการป้อนขนาด 500 มล. ที่มีผิวส่วนคอที่ได้มาตรฐานอย่างคุ้มค่า ผู้ผลิตสัตวแพทยศาสตร์ยังใช้ระบบการผลิตขวดผลิตภัณฑ์สุขภาพสัตว์ที่มีขนาดเท่ากัน ความสามารถในการควบคุมกระบวนการที่บันทึกไว้ของเครื่องรองรับข้อกำหนดของระบบคุณภาพยาสำหรับการตรวจสอบความสอดคล้องของคอนเทนเนอร์ ในขณะที่น้ำหล่อเย็น 0.4 ลบ.ม./นาที และการใช้อากาศอัด 1.5 ลบ.ม./นาที ทำให้ต้นทุนการดำเนินงานสามารถคาดการณ์ได้สำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุม

80FDE-4S(100) แต่ละตัวผ่านการทดสอบการยอมรับจากโรงงานเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบการทำงานต่อเนื่อง 72 ชั่วโมง การวิเคราะห์ความสามารถทางสถิติเกี่ยวกับขนาดขวดที่สำคัญ (เป้าหมาย CpK: มากกว่าหรือเท่ากับ 1.33) เอกสารการประมวลผลวัสดุสำหรับ PE เกรดยา และการตรวจสอบความสมบูรณ์ของระบบไฮดรอลิกและนิวแมติกอย่างครอบคลุม เครื่องจักรได้รับการจัดเตรียมสำหรับการส่งออกด้วยพาเลทไม้รมยาที่ได้รับการรับรอง ISPM-15 วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เข้ากันได้กับอุตสาหกรรมยา (ไม่ไหล ทำความสะอาดได้) การบำบัดป้องกันการกัดกร่อนด้วย VCI บนพื้นผิวโลหะที่สัมผัสทั้งหมด และเครื่องบันทึกข้อมูลสิ่งแวดล้อมที่พร้อมให้ใช้งานตามคำขอสำหรับการตรวจสอบสภาพการขนส่ง ชุดเอกสารประกอบด้วยเอกสารแนะนำคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) และคุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) โดยละเอียด ใบรับรอง CE และ ISO9001:2008 และคู่มือทางเทคนิคภาษาอังกฤษฉบับสมบูรณ์พร้อมการสำรองข้อมูลโปรแกรม PLC การรับประกันมาตรฐาน 12 เดือนพร้อมการสนับสนุนด้านเทคนิคตามลำดับความสำคัญสำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมยา การรับประกันแบบขยายและการทดสอบการใช้งานถึงสถานที่พร้อมการสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง